R&D 플랫폼
연구 성과 극대화를 위한 지원시스템
임상연구지원조직 ACROSS
(Academic Clinical Research Operating & Supporting System)
충남대학교병원은 연구자들이 연구에 집중하고 연구 성과를 극대화 할 수 있도록 임상연구지원조직인 ACROSS팀을 신설해 시범 운영 중이다. 대관업무에서부터 프로젝트 관리, 성과 관리까지 연구 과정 중 필요한 업무를 일괄적으로 지원하는 ACROSS팀의 역할과 기대효과에 대해 알아봤다.
연구 성과의 양적・질적 성장을 뒷받침하는 환경 마련의 필요성이 대두됨에 따라 그 동안 여러 세부 과제들을 추진해 왔다. 이에 임상시험센터는 연구 기능을 강화하기 위하여 연구자 주도 임상시험 및 임상연구설계, 관리에 필요한 전주기 지원시스템인 ACROSS팀(Academic Clinical Research Operating & Supporting System)을 운영하기 시작했다.
ACROSS팀 추진현황
ACROSS팀은 현재 프로젝트 매니저와 모니터 요원 인력을 확보하였으며 타 기관 벤치마킹, ACROSS 표준운영지침 신규제정 등의 업무를 완료하였다. 또한 2020년도 하반기부터는 시범운영으로 치과 강지연 교수의 연구자 주도 임상시험을 지원하고 있다. 현재 이용 가능한 서비스는 식약처 임상시험계획 승인, 식약처・IRB 제출서류 사전 점검 및 보완서류 대응 등의 대관업무가 있다. 또 다기관 선정 및 적합성(Site Feasibility) 평가, 다기관 계약, 연구비 산정, 배분 및 관리, 의약품・의료기기 입고, 폐기 관리, 기본문서(Trial Master File, Investigator Site File) 개발 및 관리, 지원 기관 및 참여기관 교신 등과 같은 프로젝트 관리업무도 포함하고 있으며 연구 개시 및 종료 방문, 진도 및 성과 관리, 모니터링 등의 기관 관리 업무 등이 있다. 이외에도 임상연구요양급여결정신청 및 임상연구정보서비스(CRIS) 등록, 임상시험배상책임보험 가입 등 임상시험 및 임상연구를 진행하는 과정에서 필요한 업무들을 지원한다. ACROSS 서비스 신청은 원내 EMR시스템인 C&U care에서 ‘ACROSS 서비스 신청등록’ 앱을 통해 가능하다.
향후 활용 계획은?
ACROSS팀은 향후 의학자문전문가, 통계, DM 등의 전문 인력을 추가로 확보하여 연구계획서 개발 컨설팅 및 통계분석, 데이터관리 등의 서비스도 지원할 계획이다. 강성욱 임상시험센터장(류마티스내과 교수)은 “ACROSS 신설로 연구수행 역량이 강화되어 다양한 임상연구, 연구자 주도 임상시험, 국책 과제 및 다기관 임상연구 등의 활성화를 이루고 더 나아가 이를 통해 의학발전을 선도하는 연구 중심병원으로서의 역할을 충분히 감당할 것으로 기대한다”고 말했다. 
